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La escasez y necesidad de mascarillas faciales durante el inicio de la pandemia provocada por el Covid19, propició que cada país siguiese sus propias normas, dificultando así un consenso comunitario. UNE en España sacó dos normas que cubrían esta necesidad,  UNE 0064 y UNE 0065.

Para mitigar esta variedad de normas y unificar criterios en todo el territorio Europeo, el CEN sacó el pasado 17 de Junio un acuerdo CWA 17553 a través del cual dicta los requerimientos y generalidades que tienen que seguir las mascarillas faciales.

La norma CWA 17553 incluye dentro de sus requerimientos; diseño, comportamiento, métodos de ensayos, packaging, marcado e información de uso, a continuación detallo lo más relevante:

 

  • Las mascarillas deben de cubrir la nariz, boca y barbilla y no deben incluir ninguna válvula de inhalación o exhalación.

 

  • Debe estar compuesta de una o varias capas (tejidos de calada, de punto, no tejidos…)

 

 

  • Tienen que ser reutilizables o desechables, para ello se recomienda utilizar materiales reciclables o compostables para reducir el impacto ambiental.

 

  • Existen dos tamaños de mascarillas definidos con las dimensiones que se han de seguir para adultos y niños.

 

 

  • Deben estar empaquetadas individualmente o agrupadas (en función de cómo se quiera vender por parte de la empresa) para protegerlas de contaminaciones o daños mecánicos antes de su uso.

 

  • No se recomienda ningún material específico para su fabricación, sólo se dice que tiene que ser respirable, tiene que ser capaz de absorber humedad, biocompatible y que pueda soportar lavados a altas temperaturas con detergentes.

 

 

  • Debe de garantizar un mínimo de 5 ciclos de lavado a 60 ºC si se comercializa como reutilizable.

 

  • Se proponen dos niveles de eficiencia de filtración, y se proponen varios métodos de ensayo, entre ellos la norma de eficiencia a la filtración bacteriana según EN 14683.
    • Nivel 90%: Mayor o igual al 90%
    • Nivel 70%: Mayor o igual al 70%

 

  • Se proponen diferentes valores de respirabilidad en función del método de ensayo elegido, para el ensayo de presión diferencial según EN 14683 se propone:
    • Menor o igual a 70 Pa/cm²

 

  • El vendedor debe indicar en el packaging:
    • Fabricante, dirección, web, teléfono, etc.
    • Identificación del product (número de lote)
    • Hacer mención a la norma CWA 17553
    • El nivel de filtración bacteriana (70 o 90%)
    • Tipo de mascarilla (reutilizable o desechable)
    • Tipo de producto en función del usuario (niño o adulto)
    • Instrucciones de lavado

 

Os he dejado un resumen de los puntos más importantes de la nueva norma, si queréis más detalles sobre la misma podéis verlo en el siguiente enlace.

Por último, si queréis analizar vuestras mascarillas según la norma CWA 17553, puedes hacerlo con total confianza y rigor en Eurofins, más información aquí.